歐盟REACH注冊后發(fā)現不合規(guī) 海關可直接禁止產品進口
來源：錦橋紡織網2019-09-21 16:09:26編輯：KK
2008年法規(guī)實施至2018年的最后一次注冊截止日期，EUREACH下的數據收集已完成一個重要的里程碑。
據悉，自目前為止已有15000家公司已完成物質注冊，提交了22500個物質(大約100000份)的注冊卷宗喜。
然而，收集企業(yè)提交卷宗中的數據只是EUREACH法規(guī)布局的第一步。
我們知道EUREACH全稱中的：
“R”的含義是化學物質的注冊(Registered)
“E”指的是已注冊物質評估(Evaluated)
Catherine在會上強調：ECHA2019-2023年戰(zhàn)略規(guī)劃將放在對已注冊物質的卷宗評估上，提高數據的合規(guī)性，關注物質的識別和風險管理。
這次的戰(zhàn)略規(guī)劃是ECHA和歐洲各國委員會的聯合行動計劃(jointECHA-Commissionactionplan)的重要內容之一，于2019年6月由ECHA管理委員會一致通過并實行，將會采取具體的行動促使合規(guī)工作的開展，并會讓所有利益相關者參與進來。
ECHA戰(zhàn)略的規(guī)劃要點
1.將之前定的按各個噸位抽取5%的卷宗進行合規(guī)性審核，提升到了至少20%，相當于是對30%的物質都進行評估。
其中大于100t/a的卷宗的抽取比例大約35-40%，小于100t/a的卷宗的抽取比例大約為20%。
2.在2020年底前，ECHA會將提交的卷宗中含100+t/a的物質完成統一的歸類工作。目前歐盟官方將所有物質主要分成3類：
>>高優(yōu)先級-優(yōu)先風險管控的物質
>>高優(yōu)先級-需補充數據的物質
>>低優(yōu)先級-不需要進一步行動的物質
沒有分配到以上3類的物質屬于“不確定區(qū)域”
3.到2021年底之前，ECHA會開發(fā)出針對<100t/a的物質的歸類方法以方便進行卷宗合規(guī)性審核。
4.ECHA規(guī)劃對所有>100t/a的卷宗合規(guī)性審核工作將會在2023全面完成。對于1-100t/a的物質的卷宗審核工作也會持續(xù)到2027年完成。
ECHA將推出搜索強大引擎“EUCLEF”ECHA計劃在2020年推出歐盟化學品法規(guī)搜索引擎(EuropeanUnionChemicalsLEgislationFinder)。
EUCLEF主要用于化學品監(jiān)管信息搜索，將給企業(yè)提供一站式的法規(guī)導覽服務，關于每個物質相關的歐盟境內各個成員國所有的法規(guī)信息都將可以在上面找到。
卷宗審查多數不合規(guī)
據統計，過去已完成的卷宗審核中超過2/3的卷宗中至少有1個節(jié)點不合規(guī)，被要求補充新的數據。不合規(guī)的比例非常高。
如果在卷宗評估中收集到的信息證明這個物質是致癌1B分類，那么這個物質將不能再被生產。
分析不合規(guī)原因可能如下：
數據豁免理由不恰當
采用非測試方法(read-across,QSAR,weightofevidence方法)失敗，因不正確的非測試方法的應用及不恰當的理由或缺乏相關文件。
卷宗中提交的文件不足比如robuststudysummaries撰寫的不夠詳細，內容不足以進行節(jié)點數據結果的評估。
哪些物質將會被重點關注？
提交的物質卷宗有較高噸位
卷宗中有重要的數據缺口
在以下群體中存在潛在的高暴露性：
√工人
√消費者，或
√環(huán)境
以下圖示卷宗評估的大致流程：
海關將參與聯動執(zhí)法
據2019年REF-7project，所有歐盟的27個國家及歐盟環(huán)境署都將參加這次的戰(zhàn)略行動中來，將加強ECHA與國家執(zhí)法當局之間的合作。
ECHA會向成員國提供情報，幫助成員國的企業(yè)履行更新注冊的義務。成員國對違反卷宗評估職責采取匯編和審查措施。
嚴格控制進口和同海關聯動執(zhí)法是2019-2023年的優(yōu)先執(zhí)行項，將重點關注：
與海關部門合作檢查注冊義務，識別和控制進口
中間體注冊相關的嚴格可控條件(strictlycontrolledconditions)的驗證
卷宗更新義務
如果企業(yè)產品在邊境被審查到在EUREACH注冊不合規(guī)的話，即使貨物已在邊境，執(zhí)法部門都可能會要求海關停止以后該企業(yè)產品進口。
建議
對于>100t/a的卷宗大概率事件是會被ECHA審核到，請企業(yè)做好卷宗會接受ECHA的審查的準備。
同時企業(yè)和你的OR需要與聯合注冊人一起，根據審查的結果補充數據，更新卷宗和CSR。
在收到卷宗評估的決議草案后請盡快做出決定是否繼續(xù)使用注冊號分攤后續(xù)的新增數據費用。瑞歐科技會提供SIEF報告供企業(yè)簽署并做出選擇。
請企業(yè)積極主動的審核和更新卷宗中的數據信息。
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